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在某些情況下，運(yùn)作的結(jié)果不符合GMP要求，但對照具體文件要求而言未發(fā)現(xiàn)差異，這就說明文件本身存在缺陷而不是文件執(zhí)行人員的問題。由此也可以看出，保證文件的正確性是非常關(guān)鍵的，它不僅是用來支持每一項(xiàng)具體工作過程，同時(shí)也是管理人員和質(zhì)量保證人員實(shí)施過程監(jiān)督檢查的基本依據(jù)。藥材倉庫普遍建庫時(shí)間早，庫房矮小、陳舊、簡陋，保管條件落后，安全設(shè)籬不盡完善。

制藥企業(yè)文件管理的目的是保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的全過程按照文件規(guī)定進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。明確管理責(zé)任，如實(shí)反映情況，減少因口頭方式交接而產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)，保證工作人員按文件正確操作，并能積累每批產(chǎn)品的全部資料和數(shù)據(jù)。制藥企業(yè)建立和不斷完善文件系統(tǒng)，加強(qiáng)文件管理，既是實(shí)施GMP的需要，也是GMP認(rèn)定的要求，歸結(jié)到一點(diǎn)，是保證人民用藥安全有效的需要。

在社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)和國家醫(yī)藥、衛(wèi)生改革的新形勢下，加強(qiáng)藥材倉庫的安全管理，保證藥材的使用價(jià)值及其安全，顯得尤為重要。加強(qiáng)思想教育，增強(qiáng)安全意識安全是倉庫的生命，安全工作是倉庫工作第一位的大事，是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，它需要上上下下，方方面面做工作，需要各類人們在各個(gè)部位、各個(gè)環(huán)節(jié)上一絲不茍，嚴(yán)格把關(guān)，不能有絲毫的懈怠。

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